宁波进口医疗器械清关公司：医疗器械报关常见问题

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　　医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

　　一、医疗器械进口报关需要的资料

　　1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表;

　　2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书(3C);

　　3、部分设备需要办理自动进口许可证(O证);

　　4、医疗设备的照片，铭牌，设备技术参数，最终用途，中文说明书等;

　　5、医疗器械进口合同，箱单，发票;

　　6、其他需要补充的资料

　　二、医疗器械进口报关流程通关一体化

　　1、签订进口合同，国外供应商发货；

　　2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

　　3、凭到货通知书到船公司换单；

　　4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

　　5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

　　6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；

　　7、出税单（关税税票、增值税票），交税；

　　8、码头提柜；

　　9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

　　三、宁波进口医疗器械清关公司告诉你医疗器械进口报关常见问题：

　　1、医疗器械产品的海关税号

　　医疗器械的海关税号主要集中在9018.9021.9022.9402等税号上。进出口报关退税时，根据不同产品找到相应的海关税号。以下是一些医疗器械产品的海关税号和名称供参考。

　　2、医疗器械备案注册。

　　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类医疗器械实行产品注册管理。

　　向境内出口医疗器械的境外备案/境外注册申请人，其指定的境内企业法人应当向国务院药品监督管理部门提交备案/注册申请材料及注册申请人所在国(地区)主管部门批准的医疗器械上市销售证明。未在国外上市的创新医疗器械，不得提交国家（地区）主管部门批准医疗器械上市销售的证明文件。

　　3、禁止进口旧医疗器械“以旧顶新”

　　海关在对进口咽鼓管压力测试仪实施检验时发现，该货物中文标签不符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，电源插头非中国制式，设备是旧的且外观存在明显划痕与磨损痕迹，属于禁止进口的旧机电。海关依法判定上述货物不合格并实施退运处理。

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