上海医疗器械进口报关怎么做,医疗设备进口报关难不难

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用
发布时间:2020年5月13日 20:26

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。


二、医疗器械的将来的趋势
我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,其特点是起点低,发展快。经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有了相当的规模,并且一直保持较快的增长速度。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。我司的医疗器械进口报关量算是数一数二的。
根据《医疗器械监督管理条例》,向我国境内出口医疗设备的境外生产企业,需要由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国家药监总局注册或备案。

1、备案

取得《进口医疗器械注册证书》,方能进口。
2、标签
《医疗器械监督管理条例》规定,医疗设备进口报关时应当有中文说明书、中文标签。说明书、医疗设备进口报关标签应当符合本条例规定以及相关强制性标的要求。在设备进口报关时需要在说明书中载明的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。中文标签在注册时,已经获得药监总局行政审批,可随意更改。
3、报检
出入境检验检疫局依法对医疗设备进口报关报检检验不台格的,不得进口。药监总局会及时向质检总局通报进口医疗设备的注册和备案情况。进口口岸出入境检验检疫局要及时向所在地地
市级药监局通报设备报检情况。
4、强制性认证
列入《实施强制性产品认证的产品目录》的进口医疗设备,需要通过国家认监委的强制性认证,并取得认证证书。出入境检验检疫局在进口时,将实施入境验证。
5、进口报关
医疗设备进入中国境内,还需要经过医疗设备进口报关环节。列入《法检目录》的进口医疗设备,出入境检验检疫局可签发《入境货物检验检疫证明》。


进口医疗器械需要提供的单证:


1、进口医疗器械注册证和经营许可证
2、若是进口含有义药试剂成分的医疗器械,需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单)
3、部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4、提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、最终用途、中文说明书等
5、进口合同、装箱单、发票
6、其他需补充说明的单证资料

进贸通官网    进口清关常识    上海进口清关    上海医疗器械进口报关怎么做,医疗设备进口报关难不难
返回进贸通首页

作者: 进贸通

  • 「消毒设备」美国到佛山消毒车进口报关公司案例

    佛山XX车辆贸易公司找到我司进贸通,在了解到我司进贸通代理过消毒车进口操作后,确定选择我们,下面给大家分享我司进贸通关于美国到佛山消毒车进口报关公司案例,同时给大家讲解一下消毒车进口清关代理流程手续及注意事项,如果您有货物需要进口报关代理,欢迎在线联系客服。

    1 2022-05-23
  • 「饲料」美国苜蓿草进口清关到上海洋山港案例

    河南XX饲料贸易公司是通过网上搜索找到我司进贸通,想从美国进口苜蓿草到河南驻马店市新蔡县,我司进贸通接到这个需求后,帮客户代理,从美国进口苜蓿草入境口岸到上海洋山港,再运输配送到河南驻马店市新蔡县,为客户快速办理好,省时省心省钱。我司进贸通有代理苜蓿草进口报关案例,有18年进口报关经验,全国有10家分公司,覆盖多个主要口岸,下面给大家分享一下2022年5月15日代理的美国苜蓿草进口清关到上海洋山港案例,欢迎在线联系我司客服。

    4 2022-05-23
  • 「电子电器」韩国到深圳进口按摩器报关公司案例

    深圳某贸易有限公司在网络上找代理报关公司,对比多家公司后,客户认为我司进贸通操作经验丰富,并且公司规模也是比较大的,于是找我司想从韩国进口按摩器到深圳,我司进贸通深圳进口报关公司一直都有接到按摩器等电子电器进口报关业务,有很多按摩器进口报关案例丰富,我司18年来,电子电器进口报关是我司的强项,下面为大家分享进贸通的这个韩国到深圳进口按摩器报关公司案例,如有电子电器进口业务需求,可在线咨询客服或留言联系方式。

    2 2022-05-20
进贸通进口案例
进贸通进口代理服务
联系进贸通
点击联系顾问
新闻资讯

进贸通-海关AEO高级认证企业

国际运输
进口报关清关
仓储配送
代签外贸合同与付汇

进贸通(海关AEO高级认证企业服务范围

暂时进出口服务

如需进口货物请联系在线客服或在线留下您的电话

我们进口清关代理部门会第一时间给您报价!

获取报价

进贸通进口报关公司介绍

 

广州进贸通供应链有限公司,成立于2004年,总部广州,全国10家分公司,遍布广州、深圳、北京、上海、宁波、武汉、青岛、天津、大连、昆山,服务客户触及100多个国家和地区,依中国口岸沿线设立分公司,支持全国进口申报,口岸预申报“名列前茅”。

 

进贸通,是海关AEO高级认证企业500多名资深顾问的服务团队,全球服务案例总数超过13万,专注全球门到门,一站式进口代理清关服务!

 

  • 回到顶部
  • 400-107-2816
  • QQ客服
  • 微信二维码

一站式进口清关报关服务

全国咨询热线400-107-2816

点击咨询在线客服

进贸通咨询电话 400-107-2816

 

注明:本文图片来源于网络,如有侵权请联系我们删除。